二期尚未有保護力度。必須三期試驗後看保護力度是多少。保護力也許從30%-40%⋯灬70%、80%丶90%、1OO%的保護力量。
必須3千人至數萬人的試驗。產生出來的人體反應現象。才是正確的保護力。
如果保護力很低。大致上跟流感疫苗相同。保護力至少需要6O%一7O%以上。才能真正的新冠病毒疫苗。
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(1)高端疫苗做的是擴大二期臨床試驗,在六月底與AZ疫苗比對抗體值,將據此以取得緊急授權。
(2)陳時中也公開表明高端疫苗在 短期間不能作為 國際疫苗護照/認證。不過高端已發表聲明,會繼續做第三期臨床試驗,並以拿到國際認證為目標。refer [1]
(3)台灣因為疫情緊急,政府對疫苗緊急授權 以擴大二期臨床實驗為基礎,並引用抗體濃度比較來授予 EUA,雖有異於現今國際慣例,但基於戰備緊急授權,也無可厚非。

References

📰高端五點聲明:4.本公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3552906 五點聲明
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「必須3千人至數萬人的試驗。產生出來的人體反應現象。才是正確的保護力」的說法是錯的。保護力可藉由與現行疫苗產生的抗體濃度比較來予以確認。

高端的二期試驗解盲,幾乎所有接種疫苗者都出現抗體,接下來要和接種AZ疫苗者抗體結果比對,來判斷可能有多少保護力。「食藥署藥品組副組長吳明美表示,未來接獲廠商提供的品質、安全、血清抗體等資料後,就會盡快展開EUA審查,但最重要是6月下旬出爐的AZ疫苗血清疫苗抗體檢驗結果,才能和接種高端疫苗者比較療效,最快6月底、7月初將召開專家會議討論...。」

References

https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106100346.aspx

高端疫苗二期試驗解盲 專家評價偏正面 | 生活 | 中央社 CNA

高端的武漢肺炎疫苗二期試驗今天解盲,專家指出,幾乎所有接種疫苗者都出現抗體,是正面結果,但仍要和接種AZ疫苗者抗體結果比對,才能判斷可能有多少保護力。

https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106100346.aspx

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