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跟院長談論此次進口有三大嚴重的一個缺失
三無
無法源依據
沒有PNF的核備函
還有出狀況無理賠
這個狀況你們有掌握嗎?
院長台灣是民主國家
我們所有行政單位依法行政
請問蘇意專案進口
我們的依法法源依據是什麼?
可以跟我分享一下嗎?
部長說明一下
請說
緊急的專案進口我們從五月底就開始啟動了
所以又是用緊急專案
應該這個緊急專案如果需要
這個應該是依法的沒有問題
依法沒有問題
你引用的是哪一個法?
藥事法?
第幾條?
可以跟我分享嗎?
就本席所了解
無法源依據
請問院長
如果公布無法源依據的行政命令可以成立嗎?
我認為衛福部有帶頭違法的可能性
所以現在是只要衛福部官員認定
我緊急需要
我就馬上視法為無誤嗎?
沒有法源依據
所有藥品許可證藥品輸入
那麼這些藥品有可能就是禁藥
這是藥事法第二條第二項規定的
請問院長
如果是禁藥要怎麼處理?
不會
我覺得這個進口的過程當中
我們從五月底啟動
一直到六月十二號第一批的蘇意才進來
這當中就對這個進口的國外廠商
有經過一些篩檢跟一些合格的認定
待會我們越談越深
你聽聽看
如果為依法行政所有合章的政府官員
我們是不是應該主動送檢調
是不是監察院應該要看看有沒有所圖利的問題
還是需要本席來協助呢?
我們目前沒有PMF核備函
部長是嗎?
有沒有核備函?
目前核准專案輸入生理食鹽水輸入注意
依據衛福部的回函
摘要如下
一沒有我國藥品的許可證
二階屬國際會員國
本席就想用法規面請教院長
我們看一下問題
PTT第四個
回文說核准專案輸入的大包生理食鹽水
接屬國際組織的會員國
院長
越南哪時候是PEPS的那個會員國?
是會員國嗎?部長
進口的時候
我們是不是有經過這個詳實的檢驗
越南這個是大種的
所以呢
你的回函是告訴我全部都會員國啊
越南明明就不是會員國
他是EUGMP
那你怎麼回函這樣回我
第二
根據國外藥廠的工廠資料準備須知啊
不是會員國的藥廠一律採國外實地查廠
有沒有去查廠?
部長
我認為沒有短期之內你要進口
你沒查廠嘛
再來根據藥事法第57條
你沒有核背函
有沒有核背函?
鴉雀無聲啊
院長部長
我都有所知啊
沒有給我任何的資料
我可以大膽的篤定
你沒有核背函
你沒有許可證
院長不要忘記連日本
日本極東製藥的政錄丸新聞報導
做假騙日本政府30年
由出口國家自行認定
衛福部連做個樣子要求廠商送的資料都沒有
你就敢相信
蘇益出狀況
藥愛基金沒有賠
因為你沒有許可證啊
我今天使用這一批輸注液
萬一我出了問題
這是要無菌的狀況下
這個是要給手術的人使用
部長
我想我們那個食藥署等
還有我們的負責的同仁
一定非常嚴謹的在核
但是藥愛基金告訴我
沒有許可證是不理賠的喔
那我們在整個了解以後
再跟委員做一個說明
問題越來越嚴重
今天傷口或者是要做手術使用
這些有可能都會有整個裡面
包括輸注液裡面
如果有肋援
他會顯示讓整個在受感染的一個危險性很高
所以今天如果徒增的不必要的傷害
院長
我們該怎麼去應對
後續要怎麼救濟
既然論述是對的
食藥署怎麼可以准沒有許可證
沒有查廠沒有PNF的核准
核備函就可以進口
那到時候如果今天有人受了傷害
後續要求償
我想詢問一下
沒有許可證藥愛基金不賠償的情況之下
是要國賠還是核准專案進口的公務員來理賠
請回答我
報告委員
這個是不管是專案的進口
或是製造專案的進口或製藥製造
我們在藥事法上面
都有一些特別的這個措施的規定
那本件
我說從五月底到六月十二號
這個將近半個多月的時間當中
我們一直在催
包括
過去 31 日間
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Automated analysis from ChatGPT
The following is the AI's preliminary analysis of this message, which we hope will provide you with some ideas before it is fact-checked by a human.
這則訊息中有一些地方需要特別留意或懷疑: 1. 訊息中提到的「三無」情況,包括「無法源依據」、「沒有PNF的核備函」、「出狀況無理賠」,需要進一步確認這些資訊的來源和真實性。 2. 訊息中提到的「蘇意專案進口」,以及相關的法源依據和程序是否符合法規,需要進一步查證。 3. 訊息中提到的「無法源依據」、「核備函」等相關法規問題,需要確認相關單位是否有遵守相關法規,以及是否存在違法情況。 4. 訊息中提到的「藥愛基金沒有賠」、「沒有許可證是不理賠」等情況,需要進一步了解相關的賠償政策和程序是否符合法規。 5. 訊息中提到的「沒有查廠」、「沒有核背函」等情況,需要確認相關單位是否有進行必要的檢驗和程序,以確保進口物品的品質和安全性。
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