知名腸胃藥出現碎裂等2異狀 食藥署啟動回收68萬錠 | CTWANT | LINE TODAY
知名腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包！食藥署3月31日發布回收通知，2批號藥錠分別出現碎裂及安定性試驗不合格情形，廠商主動通報並啟動回收，已銷售數量約68萬錠。食藥署要求廠商在4月25日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施，若未依規定辦理，可開罰20萬到500萬元。 食藥署昨天發布回收「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品，食藥署副署長王德原說明，主要為今年3月24日接獲藥品許可證持有藥商「台灣大幸
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食藥署副署長王德原指出，「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品回收資訊，批號41RF2有藥錠出現碎裂，另批號BS0029在第32個月安定性試驗發現主成分含量低於檢驗規格下限。若未依規定辦理回收作業，可依照《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。
References
https://health.ettoday.net/news/2935545「喇叭牌正露糖衣錠」碎裂、主成份不足 食藥署宣布回收68萬錠 | ETtoday健康雲 | ETtoday新聞雲
知名腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包！食藥署表示，有2批號藥錠碎裂及安定性試驗不合格，因此廠商自主通報啟動回收，但目前已銷售68萬錠，已要求廠商在4/25前完成回收作業並繳交調查報告及預防矯正措施。
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