美FDA指免疫橋接不可行？衛福部：是尚未能提出官方立場 | 聯合新聞網：最懂你的新聞網站
衛福部食藥署日前公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，擬以「免疫橋接」方式佐證療效，不過，參與審查EUA的...
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美國 FDA 回函的內文，應譯作「FDA 對免疫橋接法目前尚無官方立場」，其中的 official position 應為「官方立場」或「正式立場」，與「科學地位」無關。
標題中的「免疫橋接科學地位未定」，應是記者或該報編輯，綜合其他資訊之後所下的解讀，並非直接出自美 FDA 回函。
標題中的「免疫橋接科學地位未定」，應是記者或該報編輯，綜合其他資訊之後所下的解讀，並非直接出自美 FDA 回函。
Opinion Sources
2021/6/17 美FDA指免疫橋接不可行？衛福部：是尚未能提出官方立場https://udn.com/news/story/122190/5538673
2021/6/17 高端遭美FDA回函「打臉」、免疫橋接科學地位未定？ 知情人士這麼說...
https://www.businesstoday.com.tw/article/category/203946/post/202106170014/
https://udn.com/news/story/122190/5538673
高端遭美FDA回函「打臉」、免疫橋接科學地位未定？ 知情人士這麼說... - 今周刊
據媒體報導，國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準的療效評估，擬採「免疫橋接」方式佐證，應檢附資料，則是依照美國食品藥物管理局（FDA）規定制定。 但，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE），據傳已獲FDA回函，內容稱，現階段「免疫橋接」科學地位未定；此事猶如打臉「免疫橋接」方案，也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」，同意高端疫苗（6547）EUA申請一事，面臨
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